• CTCBIOPSY®产品问答


    1、CTC和CTM是什么?

    CTC是循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell)的英文缩写,是指从实体肿瘤病灶进入人体血液体系循环的癌细胞。CTC是肿瘤转移和复发的次要缘故原由。肿瘤经过向血液中散播CTC到达转移分散的目标。CTM是循环肿瘤微栓(Circulating Tumor Microemboli)的英文缩写,也称循环肿瘤细胞团或循环肿瘤细胞簇(CTC clusters),是CTC在血管内增殖或收集构成的。研讨表现CTM的生活才能和侵袭才能要远高于单个CTC,其伤害水平约莫是异样数目的单个CTC的50倍。


    2、CTCBIOPSY®是什么?

    CTCBIOPSY®是武汉ag试玩医疗科技有限公司[yǒu xiàn gōng sī]研制的循环肿瘤细胞检测系列产品的注册牌号,现在取得国度CFDA同意用于临床CTC检测的是CTCBIOPSY®D100型循环肿瘤细胞捕捉仪(包罗细胞滤器和染色液)。该设置装备摆设现在已被天下多家三甲医院和第三方检测机构用于CTC的临床检测和迷信研讨。


    3、CTCBIOPSY®检测CTC的原理、检测步调和所需工夫?

    CTCBIOPSY®D100型循环肿瘤细胞捕捉仪依据循环肿瘤细胞与正常血细胞在细胞巨细、细胞形变才能、细胞流体特征等方面的物理特征差别,接纳微筛TM二代纳米微孔滤膜将循环肿瘤细胞与绝大局部血细胞举行无效分散,可以保存85%以上的循环肿瘤细胞,不依赖CTC外表特别标记物,同时保存了细胞的完备形状,并可以无效捕捉完备的CTM。

    CTCBIOPSY®D100型循环肿瘤细胞捕捉仪的CTC检测步调复杂,仅需血样浓缩、上机检测、制片、阅片四个步调,分散染色一步主动完成,每个样本处置工夫为12min;设置装备摆设检测通量高且机动,每次可处置1-10个样本。


    4、CTCBIOPSY®在临床上有哪些使用?

    a)肿瘤患者的预后评价;

    b)早期肿瘤患者举行放化疗、靶向医治或细胞医治的疾速疗效评价;

    c)肿瘤患者术后复发及转移危害监控;

    d)肿瘤高危人群晚期筛查和危害评价。


    5、CTCBIOPSY®实用于哪些人群及癌种?

    CTCBIOPSY®实用于肿瘤高危害人群及疑似或确诊的实体肿瘤患者。

    CTCBIOPSY®实用于绝大局部实体瘤癌种,多家医院的临床检测数据表现,CTCBIOPSY®能在非小细胞肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌、前线腺癌、食管癌、肾癌、鼻咽癌等罕见实体肿瘤中无效检出CTC及CTM。

    现在临床检测数据表现,CTCBIOPSY®在小细胞肺癌、淋巴癌患者的外周血中也能检出少量肿瘤细胞,但还必要更多的临床数据支持CTCBIOPSY®在这些癌种的临床使用。

    临床检测数据还表现,在处于各个分期的肿瘤患者血样中,都有循环肿瘤细胞检出,而且检出率随病情好转而增长。CTCBIOPSY®实用于各阶段肿瘤患者的帮助诊断。


    6、ag试玩不保举CTCBIOPSY®检测使用于哪些范畴?

    CTC检测不克不及替换传统影像诊断或病理诊断;

    在缺乏基因组剖析数据或细胞外表特异性标志检测的条件下,不克不及仅凭CTC的形状特性来确定肿瘤细胞的构造泉源,也不克不及用于判别肿瘤产生部位;

    现在临床检测数据表现,CTCBIOPSY®不实用于神经内排泄瘤、脑胶质瘤等多数癌种;


    7、为什么选择CTCBIOPSY®平台?

    a)在多家天下着名三甲医院完成临床功能验证,取得CDFA注册证;

    b)操纵主动化、通量高、速率快、不受人为要素搅扰,实用于临床少量样本检测;

    c)血样前处置复杂,扣留率高;

    d)肿瘤细胞富集率高,配景洁净;

    e)检测后果直观性好,特异性高,后果可临时保管,可当前期回忆剖析;

    f)捕捉的CTC便于举行卑鄙剖析,可作为病理构造检测的无效增补;

    g)对实行室空间及情况要求低,不必要别的设置装备摆设特别设置装备摆设;


    8、安康人能否会有CTC检出?安康人检出后该接纳什么步伐?

    ag试玩通常所说的“安康人”也偶然会有少少量CTC的检出,但这不料味着受试者的体内肯定存在着恶性肿瘤病灶,由于从大批细胞的恶变开展到成团的肿瘤构造是一个渐进的历程,在这个历程中,恶性细胞完全有大概进入血液并被检出。少量检测数据表现,只要少少数安康人偶然可以检出CTC,并且颠末体内免疫体系的扫除,CTC不会继续存在。只要能继续检出CTC且数目较多的“安康人”必要亲密察看以及向大夫进一步征询。


    9、CTCBIOPSY®检测CTC的病理形状尺度有什么根据吗?

    欧洲的细胞病理学家从2000年起不停在使用细胞病理形状举行CTC的判断并活着界着名学术期刊上宣布了多篇相干论文。这些研讨事情均发明使用细胞病理形状判断CTC不但具有高度特异性,还制止了由于肿瘤细胞外表标志的异质性而呈现漏检,其检测后果更与临床后果有高度的分歧性。CTCBIOPSY®不光总结了这些细胞病理专家提出的CTC细胞形状尺度,更与天下多家三甲医院的细胞病理专家一同举行了少量的免疫组化验证事情。验证事情不光证明了病理形状判断尺度的正确性,也验证了差别细胞病理专家关于CTC判读后果的分歧性。


    10、患者应该在什么工夫点举行CTC检测?

    ag试玩发起患者在承受医治(手术,放化疗等)之行进行CTC检测,然后在每一个医治周期完毕之后、下一个医治周期开端之行进行复检,以尽早评价疗效,实时调解医治战略,详细检测频率请依据实践状况同您的主治大夫配合决议。


    11、CTCBIOPSY®对送检血样有什么要求吗?

    a)CTCBIOPSY®每次检测利用5mL外周静脉血;

    b)收罗外周血应利用EDTA真空抗凝管,收罗后必需立刻柔柔颠倒采血管数次,确保抗凝剂与血样充实混匀;

    c)采血后应在2小时内完成检测,假如事先不克不及立刻检测,在4℃静置保管的工夫不克不及凌驾24小时,同时在保管和运输历程中应制止采血管猛烈摇摆和制止采血管与冰袋间接打仗;

    d)血样会由于凝结或溶血招致检测失败;

    e)采血时不要求受试者枵腹,但假如受试者有高血脂大概高红细胞压积等体征,其血样有大概形成滤器梗塞。


    12、CTCBIOPSY®检测为什么只必要5mL外周血?可否多检测一些血液样本?

    起首,临床验证后果表现CTCBIOPSY®体系利用5mL外周血检出CTC的概率和数目都要高于利用CellSearch®体系检测7.5mL外周血的后果,也高于利用CTCBIOPSY®体系检测3mL外周血的后果。其次,临床观察后果表现肿瘤患者关于每次抽取5mL以下的血样允从性较好,而关于每次抽取5mL以上的血液样本较为排挤。综合以上要素,ag试玩在利用CTCBIOPSY®检测CTC时,设计收罗受试者的5mL外周血举行检测。

    ag试玩设计CTCBIOPSY®检测的外周血样本的体积下限为5mL/次,假如检测血液样本总体积凌驾5mL,ag试玩发起离开举行屡次检测。


    13、CTC检测与ctDNA检测有什么区别?

    ctDNA是循环肿瘤DNA(Circulating Tumor DNA)的英文缩写,是指肿瘤构造或CTC细胞凋亡后开释进入血液内的片断化DNA(100-200bp),可以在肯定水平上反应肿瘤细胞的遗传信息,可局部替换构造标本举行基因渐变检测或别的基因剖析,现在临床上次要用于靶向药物的陪同基因检测赶早期危害筛查。

    ctDNA仅仅是片断化的基因组DNA,还稠浊了正常体细胞凋亡发生的DNA。与其相比,CTC不但携带有完备肿瘤细胞基因组信息,更具有完备的肿瘤细胞形状及细胞标志,因而CTC不但仅在特异性上高于ctDNA,更包括DNA、RNA、卵白质和细胞外表标志等多重肿瘤信息,具有更多的实践临床使用代价,比方可以经过CTC举行HER2、ALK的FISH检测,也可以经过CTC举行PD-L1的表达检测。


    14、CTC检测与血清肿瘤标记物检测有何区别?

    血清肿瘤标记物指的是存在于血清中的,由肿瘤构造开释的某类糖类抗原或多肽类物质,罕见的有AFP、PSA、CEA、CA125等。血清肿瘤标记物检测固然是惯例检测,但这些标记物都是由肿瘤构造排泄大概代谢发生的,只是直接反应了肿瘤构造的存在及别的一些特性,并且偶然别的非肿瘤的疾病,包罗一些炎症,也会形成血清肿瘤标记物的降低。

    CTC间接泉源于肿瘤构造,因而更为间接地反应了肿瘤的存在,也比血清肿瘤标记物携带了更多的肿瘤信息,临床使用的范畴也更大。在CTCBIOPSY®的临床研讨中就曾发明,在结直肠癌的患者中固然已产生了肿瘤的转移和好转,但血清肿瘤标记物检测均为正常,而CTCBIOPSY®检测在患者的外周血中继续性地检测到CTC,其数目随着病情的变革而呈现了响应的变革。


    15、除了计数,CTCBIOPSY®分散的CTC还可用于哪些卑鄙检测?

    CTCBIOPSY®分散失掉的CTC可用于免疫荧光(IF)、免疫组化(IHC)、荧光原位杂交(FISH)平分子病理检测,也可以在分散并提取CTC DNA落伍行基因渐变检测或单细胞测序。